{"id":3397,"date":"2024-02-29T09:58:13","date_gmt":"2024-02-29T08:58:13","guid":{"rendered":"https:\/\/www.dossiermanager.it\/?p=3397"},"modified":"2024-11-12T11:10:43","modified_gmt":"2024-11-12T10:10:43","slug":"microplastiche-lineeguida-effci-cosmetics-europe","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.dossiermanager.it\/en\/2024\/02\/29\/microplastiche-lineeguida-effci-cosmetics-europe\/","title":{"rendered":"Microplastiche – Regolamento 2023\/2055 che modifica l’allegato XVII del regolamento REACH"},"content":{"rendered":"

Come da precedenti news, il 17 ottobre 2023, \u00e8 entrato in vigore il Regolamento 2023\/2055 concernente la restrizione d\u2019uso delle microplastiche intenzionalmente aggiunte<\/strong><\/span> come ingredienti in svariati tipi di prodotti, tra cui anche i prodotti cosmetici.<\/p>\n

Cosmetics Europe e l\u2019associazione europea dei fornitori di materie prime cosmetiche EFFCI hanno preparato una linea guida per aiutare le Aziende cosmetiche nell\u2019applicazione del regolamento 2023\/2055<\/b> ed in particolare viene illustrato un cosiddetto \u201cdiagramma di flusso decisionale<\/strong><\/a>\u201d da utilizzare come guida per capire se un ingrediente possa o meno rientrare nella definizione di microplastica. Il documento ha carattere di linea guida \u201caperta\u201d, suscettibile di aggiornamenti e revisioni.<\/p>\n

Innanzitutto, nella linea guida viene nuovamente esplicitata la definizione di microplastica (microparticelle di polimeri sintetici SPM) ovvero \u201cPolimeri che sono solidi e che sono contenuti in particelle e costituiscono almeno l’1 % in peso di tali particelle, oppure formano un rivestimento superficiale continuo sulle particelle, dove almeno l’1% in peso di tali particelle soddisfa una delle seguenti condizioni:<\/b><\/p>\n

(a) tutte le dimensioni delle particelle sono uguali o inferiori a 5 mm;
\n(b) la lunghezza delle particelle \u00e8 uguale o inferiore a 15 mm e il loro rapporto lunghezza\/diametro \u00e8 superiore a 3.”<\/p>\n

Nella linea guida viene specificato che sono esclusi da tale definizione<\/b><\/span>, quindi non rientrano nell\u2019ambito di applicazione del Reg 2023\/2055:<\/p>\n

    \n
  1. I polimeri naturali <\/b>ovvero polimeri che sono il risultato di un processo di polimerizzazione che \u00e8 avvenuto in natura, indipendentemente dal processo attraverso il quale sono stati estratti. Quindi sono polimeri naturali sostanze come la gomma Xantana ma, sulla base della definizione non sono polimeri naturali quelli ottenuti, ad esempio, mediante fermentazione (un processo biotecnologico) proprio perch\u00e9 la polimerizzazione non ha avuto luogo in natura.<\/li>\n
  2. Polimeri che hanno una solubilit\u00e0 superiore a 2 g\/L<\/b>, secondo i criteri descritti nell\u2019appendice 16 del Reg.2023\/2055 (ad es. il PVP).Le autorit\u00e0 di regolamentazione possono richiedere relazioni di supporto ed i dati devono essere forniti senza ingiustificato ritardo.I metodi di prova consentiti sono il metodo OECD 105 e OECD 120; I test devono essere eseguiti da laboratori conformi a GPL, ISO 17025 o altri standard internazionali accettati dall’ECHA.<\/li>\n
  3. Polimeri senza atomi di carbonio<\/b> nella loro struttura.<\/li>\n
  4. Polimeri biodegradabili secondo i metodi di prova consentiti<\/b><\/span>, organizzati in cinque gruppi, e descritti nell\u2019appendice 15 del Reg 2023\/2055. Le autorit\u00e0 di regolamentazione possono richiedere relazioni di supporto ed i dati devono essere forniti senza ingiustificato ritardo. Le metodologie di prova consentite sono state raggruppate in base al loro endpoint finale. Se si eseguono test dei gruppi 4 e 5, il polimero deve superare un test in ciascuno dei tre compartimenti per essere considerato biodegradabile. I test devono essere eseguiti da laboratori conformi a GLP, ISO 17025 o altri standard internazionali accettati dall’ECHA.<\/li>\n<\/ol>\n<\/div>
    <\/span><\/div>

    Uso in deroga<\/h3>\n<\/div>

    Rientrano nella definizione ma \u00e8 concesso l’uso in deroga<\/span><\/b> oltre il limite di concentrazione dello 0,01 % per:<\/p>\n

    A) Le microplastiche usate nei siti industriali. (deroga 4, paragrafo a).<\/p>\n

    B) Le microplastiche le cui propriet\u00e0 fisiche vengono modificate in modo permanente* durante la formulazione in un sito industriale. (deroga 4, paragrafo a)<\/p>\n

    Le aziende possono ricevere SPM da fornitori di materie prime (che hanno obblighi di etichettatura, istruzioni per l’uso e smaltimento). Durante la fabbricazione del prodotto, gli SPM potrebbero non soddisfare pi\u00f9 la definizione, ad esempio perch\u00e9 non sono pi\u00f9 particelle. L’uso di SPM in queste circostanze \u00e8 consentito<\/b><\/span>.<\/p>\n

    Per esempio, un SPM disciolto durante la produzione: le propriet\u00e0 fisiche vengono modificate in modo permanente e pertanto i polimeri non sono pi\u00f9 sotto forma di particelle<\/b>. Poich\u00e9 nel prodotto finito non sono presenti SPM, si applica questa deroga.<\/p>\n

    Vigono degli obblighi informativi <\/b>all\u2019ECHA entro il 31 maggio 2027 e, successivamente, entro il 31 maggio di ogni anno; i dati riguardano Usi dell’SPM nell’anno solare precedente, informazioni generiche sull’identit\u00e0 e, per ciascun utilizzo, una stima dei rilasci nell’ambiente (compresi i trasporti). Il testo della Restrizione afferma che \u00e8 responsabilit\u00e0 del primo attore della catena di fornitura (Tutti i produttori e\/o importatori e\/o utilizzatori a valle in una catena di approvvigionamento) segnalare i dati per evitare una doppia segnalazione.<\/p>\n

    Saranno per\u00f2 necessari ulteriori chiarimenti su come funzioner\u00e0 nella pratica.<\/p>\n

    C) Le microplastiche dove non vi \u00e8 rilascio nell’ambiente durante l’uso perch\u00e9 contenuti con mezzi tecnici<\/b>. (deroga 5, paragrafo a).<\/p>\n

    D) Le microplastiche le cui propriet\u00e0 fisiche vengono modificate in modo permanente<\/b> (da notare che le metodologie di test per dimostrare le propriet\u00e0 fisiche dell’SPM sono state modificate in modo permanente non sono elencate nelle appendici del Reg.) durante l\u2019uso finale da parte del consumatore finale. (deroga 5, paragrafo b).<\/p>\n

    Questa deroga riguarda scenari in cui il prodotto finito immesso sul mercato contiene SPM, ma viene modificato in modo permanente durante l’uso da parte del consumatore, ad esempio fondendosi in una pellicola durante o dopo l’applicazione.<\/p>\n

    Se durante l’utilizzo del prodotto da parte del consumatore o dell’utente finale professionale gli SPM cessano di soddisfare la definizione ovvero cambiano dimensione e\/o forma, non sono limitati allo 0,01%<\/b>. Ad esempio, ci\u00f2 potrebbe verificarsi perch\u00e9 gli SPM formano una pellicola, oppure perch\u00e9 il polimero si rigonfia, modificando dimensione e\/o forma durante l’uso.<\/p>\n

    Questi prodotti devono essere etichettati con le istruzioni per l’uso e lo smaltimento (IFUD)<\/b>. Lo scopo dell\u2019IFUD \u00e8 prevenire il rilascio di particelle non modificate nell’ambiente. Nel caso dei cosmetici, la loro normale destinazione d’uso porter\u00e0 alla modifica permanente, pertanto, secondo l’interpretazione di Cosmetics Europe, le Istruzioni per Utilizzo non sono richieste ma lo sono le istruzioni per lo smaltimento che si applicano per prevenire il rilascio di SPM non modificato nei residui del prodotto non utilizzato. Cosmetics Europe raccomanda che l’IFUD contenga il messaggio “Non risciacquare l’imballaggio prima dello smaltimento’, utilizzando il seguente pittogramma:<\/p>\n<\/div>

    <\/span><\/div>

    Alcune precisazioni:<\/p>\n