{"id":4776,"date":"2025-10-13T17:38:54","date_gmt":"2025-10-13T15:38:54","guid":{"rendered":"https:\/\/www.dossiermanager.it\/?p=4776"},"modified":"2025-10-13T17:44:43","modified_gmt":"2025-10-13T15:44:43","slug":"titanium-dioxide-annullata-la-classificazione-come-carc-2-h315","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.dossiermanager.it\/en\/2025\/10\/13\/titanium-dioxide-annullata-la-classificazione-come-carc-2-h315\/","title":{"rendered":"Titanium Dioxide, annullata la classificazione come CARC.2 (H315)"},"content":{"rendered":"

Il TITANIUM DIOXIDE (CAS 13463-67-7) con il Regolamento delegato (UE) 2020\/217 della Commissione (XIV ATP al CLP), pubblicato il 18\/2\/2020, era stato classificato H315, ovvero cancerogeno di classe 2 per inalazione sulla base del parere del Comitato per la Valutazione dei Rischi (RAC). La classificazione si applicava alla sostanza se era in forma di polvere e conteneva l\u20191% o pi\u00f9 di particelle di diametro inferiore o uguale a 10 \u03bcm.<\/p>\n

Diversi produttori, importatori, utilizzatori a valle e fornitori di biossido di titanio hanno contestato tale classificazione ed etichettatura dinanzi al Tribunale dell\u2019Unione europea<\/b>.<\/p>\n

Il Tribunale dell\u2019UE, con sentenza del 23 novembre 2022, dopo aver esaminato i dati utilizzati dalla Commissione europea per arrivare alla classificazione, aveva emesso una sentenza di annullamento di tale classificazione a causa di errori nella valutazione e nell\u2019affidabilit\u00e0 degli studi scientifici su cui si basava la classificazione, in particolare nell\u2019uso dello \u201cstudio Heinrich\u201d e nel calcolo del sovraccarico polmonare.<\/p>\n

All\u2019inizio del 2023 la Francia e la Commissione europea, con il sostegno di Svezia ed ECHA, avevano presentato ricorso alla sentenza, lasciando quindi inalterata la classificazione.<\/p>\n

The 1\u00b0 agosto 2025 la Corte di Giustizia EU ha respinto i ricorsi di Francia e Commissione Europea<\/a><\/b>, confermando cos\u00ec la sentenza del 2022 con annullamento della classificazione del TiO2 come Carc.2 (sospettato di provocare il cancro per inalazione). \u00c8 stato motivato che i dati ottenuti dagli studi su animali forniti dalla Commissione europea non consentivano un\u2019estrapolazione diretta per la cancerogenicit\u00e0 nell\u2019uomo e che la classificazione di cancerogenicit\u00e0 richiede un nesso diretto con le propriet\u00e0 intrinseche della sostanza, non con meccanismi indiretti come il sovraccarico polmonare, riconfermando quindi la mancanza di basi scientifiche per classificare il biossido di titanio come sospetto cancerogeno.<\/p>\n

ECHA ha ritirato la propria guida dedicata alla classificazione\/etichettatura delle miscele contenenti TiO\u2082<\/b><\/a>, dichiarandola non pi\u00f9 valida con effetto dalla data della sentenza (1 agosto 2025).<\/p>\n

In attesa che l\u2019Allegato VI del CLP venga modificato per tener conto di questo annullamento, \u00e8 possibile tener conto dell\u2019indicazione legale fornita da TDMA (Associazione europea dei produttori di biossido di titanio) secondo cui la sentenza \u00e8 direttamente applicabile e retroattiva, consentendo quindi di modificare fin d\u2019ora le schede di sicurezza e le etichette.<\/p>\n

Al momento non ci sono indicazioni ufficiali sulle modalit\u00e0 di modifica del Regolamento; si ipotizza per\u00f2 che anche in questo caso l\u2019annullamento possa essere retroattivo.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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