18 Maggio, 2023

SCCS XII 16 Maggio 2023

Pubblicata la XII revisione delle linee guida SCCS per la valutazione della sicurezza degli ingredienti cosmetici.

Ecco le novità salienti:

  • Importanza della revisione sistematica della letteratura.
  • Aggiornamento dei metodi alternativi alla sperimentazione animale.
    Sono state introdotte delle modifiche per l’inalazione acuta, test di irritazione cutanea, test di irritazione oculare con la metodica DAL (Defined Approach for eye irritation, Liquid), DASS (Defined Approaches for Skin Sensitisation), nuovi metodi in vitro per la genotossicita’ (3D skin Comet; in vitro micronucleus).
  • L’importanza di AOP (Adverse Outcome Pathway), DAs (Defined Approaches), IATA (Integrated Approaches to Testing and Assessment), NGRA (Next Generation Risk Assessment) con la definizione del BER (Bioactivity/Exposure Ratio), TTC (Threshold of Toxicological Concern), iTTC (internal TTC).
  • Aggiornamento delle possibilita’ di previsioni in silico.
  • Revisione dei dati sull’esposizione (modelli, parametri specifici per l’inalazione, esposizione aggregata).
  • Esposizione dei bambini a diverse categorie cosmetiche in relazione all’età.
  • Protezione solare: la logica alla base dei dati sull’esposizione.
  • Biomonitoraggio umano (HBM)e differenze con l’approccio SCCS per la valutazione del rischio.
  • Obblighi di segnalazione per le sostanze CMR.
  • Sostanze attive endocrine, introduzione delle curve dose-risposta non monotoniche ,obblighi di segnalazione.
  • Modelli per la descrizione del modello PBTK (Physiologically Based ToxicoKinetics) verifica e analisi dei parametri.

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