Classificazione ed etichettatura armonizzate (CLH Consultation) – Sodium and potassium EDTMP
proposta nuova classificazione per i sali dell’acido ethylenediamine tetra(methylene phosphonic acid)
Il 25 Settembre l’ECHA (European Chemicals Agency), su proposta della Germania, ha avviato la consultazione per la classificazione armonizzata e l’etichettatura per l’ ethylenediaminetetramethylene phosphonic acid (EDTMP) e tre dei suoi sali come sostanze cancerogene di Categoria 1B.
Due sali, in particolare, fanno parte del glossario INCI degli ingredienti cosmetici:
- sodium EDTMP
- potassium EDTMP
La consultazione è aperta fino al 24 Novembre 2023 e se diventerà effettiva i due ingredienti saranno classificati CMR il cui uso è proibito nelle formulazioni dei prodotti cosmetici.
Analizzando il CLH report si evidenzia la presenza di cancerogenicità in due studi tossicologici eseguiti su ratti (Study Report, 1985; Study Report, 1986). Questi studi sono, in alcuni casi, conformi alle norme GLP; si evidenzia che l’osteosarcoma è un tumore raro e che, in uno studio, l’incidenza ha raggiunto la significatività statistica a dosi elevate di somministrazione.
Gli osteosarcomi sono stati osservati in diversi siti ossei e , generalmente, non si verificano negli animali di controllo (incidenza molto bassa nei controlli storici); una classificazione di EDTMP-H come Carc. 1B (H350) è giustificata.
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