La FDA, attraverso la pubblicazione del “Cosmetics Constituent Update”, FDA Issues Compliance Policy for Cosmetic Product Facility Registration and Cosmetic Product Listing | FDA
ha annunciato, nell’ambito del consolidamento attuativo del MoCRA, una nuova linea guida consultabile al seguente link
in cui viene specificato che sono state modificate le date di obbligo di notifica dei cosmetici. Infatti La FDA sta ancora lavorando all’implementazione del nuovo portale Cosmetics Direct, ad oggi non ancora online, dei moduli cartacei e dei documenti tecnici di supporto che saranno disponibili all’inizio di dicembre 2023,
Pertanto, gli obblighi di registrazione delle facility e notifica dei cosmetici previsti per il 29 dicembre 2023 subiranno un rinvio di sei mesi, slittando al 1 luglio 2024.
Ricordiamo brevemente che con l’introduzione del MoCra l’obiettivo delle autorità statunitensi è quello di garantire che i produttori di prodotti cosmetici forniscano rassicurazioni sulla sicurezza dei loro prodotti. A tale scopo sarà pertanto OBBLIGATORIO che
- i produttori e i trasformatori di prodotti cosmetici registrino le loro strutture presso la FDA, aggiornando le informazioni entro 60 giorni da eventuali modifiche e rinnovando la registrazione ogni due anni.
- La Persona responsabile (produttore, confezionatore o distributore di cosmetici il cui nome appare sull’etichetta di un prodotto cosmetico come richiesto dalla sezione 609(a) del FD&C Act o dalla sezione 4(a) del Fair Packaging and Labeling Act) notifichi presso la FDA l’elenco di tutti i prodotti commercializzati in USA, compresi gli ingredienti ed altre informazioni
- La Persona responsabile segnali alla FDA gli eventi avversi gravi associati all’uso di prodotti cosmetici entro 15 giorni lavorativi dalla segnalazione ricevuta all’indirizzo di contatto indicato in etichetta.
- Sia garantita la sicurezza dei prodotti che vengono commercializzati in USA.
- Siano rispettati gli standard produttivi relativi alle buone pratiche di fabbricazione (GMP) per gli stabilimenti che producono prodotti cosmetici. Le good manufacturing practice per i prodotti cosmetici dovranno essere coerenti con gli attuali standard FDA e internazionali (come ad esempio ISO 22716 che, al momento, è lo standard GMP di riferimento per la produzione dei cosmetici).
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