La normativa europea sui cosmetici si prepara a un importante aggiornamento. L’8 luglio 2026 la Commissione europea ha notificato all’Organizzazione Mondiale del Commercio una proposta di modifica del Regolamento (CE) n. 1223/2009 sui prodotti cosmetici, attraverso il cosiddetto Omnibus Act IX sulle sostanze CMR e il terzo Omnibus Act dedicato agli ingredienti.
L’intervento recepisce nuove classificazioni di sostanze cancerogene, mutagene o tossiche per la riproduzione (CMR), oltre agli ultimi pareri scientifici pubblicati dal Comitato scientifico per la sicurezza dei consumatori (SCCS).
Sedici nuove sostanze nell’elenco degli ingredienti vietati
La proposta prevede l’inserimento di 16 nuove sostanze nell’Allegato II, ovvero l’elenco degli ingredienti proibiti nei prodotti cosmetici.
Tra le sostanze interessate figurano, tra le altre, Benzophenone-1, Benzophenone-2, Basic Brown 16, Basic Blue 99 e le prostaglandine e i loro analoghi, oltre a diverse sostanze chimiche classificate nell’ambito del nuovo aggiornamento delle norme europee sulle sostanze CMR.
Per le prime undici nuove voci dell’Allegato II, il divieto sarà applicabile a partire dal 1° febbraio 2027, in linea con l’entrata in vigore delle relative classificazioni.
Nuove restrizioni per CBD, BHA e idrossiapatite nano
La proposta introduce inoltre importanti aggiornamenti all’Allegato III, dedicato alle sostanze soggette a restrizioni.
Il cannabidiolo (CBD) potrà essere utilizzato nei prodotti leave-on, rinse-off e per l’igiene orale fino a una concentrazione massima dello 0,19%, mentre la presenza di THC come impurità non dovrà superare lo 0,00025%, pari a 2,5 ppm.
Nuove condizioni vengono previste anche per il BHA (Butylated Hydroxyanisole), utilizzabile fino allo 0,07% nei prodotti leave-on e rinse-off. Rimarrà invece vietato nei prodotti per l’igiene orale e nei prodotti che potrebbero comportare un’esposizione dei polmoni attraverso l’inalazione.
Cambiano, inoltre, le condizioni di utilizzo dell’idrossiapatite in forma nano, con un aggiornamento delle concentrazioni massime consentite nei dentifrici e nei collutori e nuove specifiche relative alle dimensioni delle particelle.
Stop definitivo ai conservanti a base di mercurio
L’aggiornamento riguarda anche l’Allegato V, relativo ai conservanti. La proposta completa il processo di eliminazione dei conservanti contenenti mercurio dai prodotti cosmetici, rimuovendo le residue autorizzazioni per sostanze quali Thiomersal (Thimerosal) e alcuni sali di fenilmercurio.
Sono previste inoltre nuove disposizioni per il Butylparaben e i suoi sali, con specifici limiti di concentrazione per i prodotti destinati ai bambini.
Periodi transitori per l’adeguamento
Oltre alle disposizioni applicabili dal 1° febbraio 2027 per le sostanze CMR interessate, le altre modifiche saranno accompagnate da periodi transitori.
In particolare:
- dopo 12 mesi dall’entrata in vigore del nuovo regolamento, i prodotti non conformi non potranno più essere immessi sul mercato dell’Unione europea;
- dopo 24 mesi dall’entrata in vigore, gli stessi prodotti non potranno più essere messi a disposizione sul mercato europeo.
Cosa cambia in Dossier Manager
Le rilevanti modifiche nel metodo Dossier Manager verranno apportate non appena sarà reso pubblico ed entrerà in vigore il documento ufficiale.
Italian 
English