Area utenti, normativa

Aggiornamenti Tecnico-Normativi.

Le novità normative che hanno impatto sulla gestione del prodotto cosmetico, a cura dello staff INT.E.G.RA.

22 Maggio, 2025

Anticipazioni Omibus VIII

Il Regolamento, in bozza, riguarda le sostanze classificate come CMR di categoria 1A, 1B o 2 dal Regolamento Delegato (UE) 2020/1182, già in vigore, e dal Regolamento Delegato (UE) 2024/2564, che si applicherà dal 1° maggio 2026 Di seguito le modifiche introdotte: Acido Perborico e i suoi sali L’acido perborico e i suoi sali, classificati…

19 Maggio, 2025

Nuovi Standard ISO per il test dell’SPF

A dicembre 2024, l'International Organization for Standardization (ISO) ha introdotto due nuovi metodi per valutare il fattore di protezione solare (SPF) dei prodotti cosmetici. Questi nuovi standard rappresentano un passo avanti verso alternative in vitro ai tradizionali metodi in vivo, che richiedono l'uso di volontari umani. Differenza tra test in vivo e in vitro Fino…

12 Maggio, 2025

Regolamento (UE) 2025.40- Imballaggi e rifiuti da imballaggi

L’11 febbraio 2025, è entrato in vigore il Regolamento europeo 2025/40 del Parlamento europeo e del Consiglio UE sugli imballaggi e i rifiuti di imballaggio del 19 dicembre 2024 (noto come Product Packaging Waste Regulation - PPWR), pubblicato sulla GUUE il 22 gennaio 2025. Tale regolamento abroga la direttiva 94/62/CE e la Decisione 97/129/CE e…

6 Maggio, 2025

Preliminary Opinion aperta a commenti per Benzophenone-2 e Benzophenone-5

Il 22 aprile 2025, il Comitato Scientifico SCCS, ha pubblicato un parere preliminare in merito alla sicurezza di impiego nei prodotti cosmetici del Benzophenone-2 e del Benzophenone-5. Il Benzophenone-2 (BP-2) è un ingrediente cosmetico incluso nel CosIng con la funzione riportata di “light stabilizer”, “UV-absorber” e “fragrance”, poiché è in grado di proteggere i prodotti…

29 Aprile, 2025

SCCS/1677/25: Preliminary opinion on Hydroxyapatite (nano), HAP (nano)

SCCS/1677/25: Preliminary opinion on Hydroxyapatite (nano), HAP (nano), submission IV (CAS No. 12167-74-7, EC No. 235-330-6) - deadline for comments: 30 may 2025 Il Comitato Scientifico SCCS, ha pubblicato, il 27 marzo 2025, un parere preliminare in merito alla sicurezza di impiego nei prodotti cosmetici dell’Hydroxyapatite (nano) (CAS No. 12167-74-7). L'idrossiapatite, nel database CosIng, risulta…

23 Aprile, 2025

SCCS: presa in carico della valutazione della sicurezza per i coloranti BASIC BROWN 16 e BASIC BLUE 99

BASIC BROWN 16 L’ingrediente “Basic Brown 16, ,nome chimico “8-[(4-Aminofenil)diazenil]-7-idrossi-N,N,N-trimetilnaftalen-2-ammonio cloruro” (CAS n. 26381-41-9, CE n. 247-640-9), può essere impiegato nelle formulazioni di tinture per capelli non ossidative. Il Comitato Scientifico per la Sicurezza dei Consumatori (SCCP) ha emesso un parere (SCCP/1165/08) nel settembre 2008, concludendo che alcuni aspetti legati al potenziale genotossico del Basic…

24 Marzo, 2025

Regolamento Deforestazione non interessa i prodotti cosmetici

Le aziende che producono prodotti cosmetici sono soggette al Regolamento Deforestazione ed alla due diligence? I prodotti cosmetici non sono elencati nell'Allegato I e pertanto sono esenti dagli obblighi dello stesso. Se si utilizza imballaggi e/o sostanze soggette al Reg. Deforestazione per produrre e/o confezionare i propri prodotti cosmetici questi non vengono venduti tal quali…

14 Marzo, 2025

Preliminary Opinion SCCS DHHB

SCCS/1678/25: Preliminary Scientific Advice on the safety of Diethylamino Hydroxybenzoyl Hexyl Benzoate -DHHB- S83 (CAS No. 302776-68-7, EC No. 443-860-6) - deadline for comments: 25 April 2025 Il Comitato Scientifico SCCS, ha pubblicato, il 17 febbraio 2025, un parere preliminare in merito alla sicurezza di impiego nei prodotti cosmetici del Diethylamino Hydroxybenzoyl Hexyl Benzoate (CAS…

10 Marzo, 2025

Valutazione del regolamento sui prodotti cosmetici – invito a contribuire alla sua valutazione

La Commissione europea ha pubblicato un invito a presentare contributi per valutare l'adeguatezza del Regolamento 1223/2009 sui prodotti cosmetici. I contributi potranno essere inviati dal 21 febbraio 2025 al 21 marzo 2025. A 10 anni dalla piena applicabilità del reg.1223, La Commissione Europea ha deciso di fare la prima valutazione di tale regolamento che aveva,…

28 Febbraio, 2025

Aggiornamento su Regolamentazione UK per le salviette umidificate contenenti plastica

Come illustrato nella news di dicembre, Il Regno Unito, a fronte della preoccupazione ambientale per l’utilizzo delle salviettine umidificate contenenti plastica e quindi non degradabili nell’ambiente, aveva deciso di intraprendere una regolamentazione per eliminarle gradualmente. La maggior parte delle salviettine in commercio contiene ancora fibre con polimeri che non si decompongono e nel tempo contribuiscono…

24 Febbraio, 2025

Final Opinion SCCS HC RED 18

Il Comitato Scientifico SCCS ha pubblicato, il 25 gennaio 2025 la seconda “submission”, in merito alla sicurezza di impiego nei prodotti cosmetici dell’HC RED 18 (CAS 1444596-49-9). L’ingrediente può essere utilizzato come ingrediente nelle formulazioni di tinture per capelli. Nel 2015 SCCS aveva ricevuto un dossier dall’industria per supportare l’uso sicuro dell’HC Red 18 (B124)…

11 Febbraio, 2025

Confermata Allerta Acido Gliossilico

L'Agenzia Francese per la Sicurezza Alimentare, Ambientale e sul Lavoro (ANSES) ha confermato l’allerta sanitaria riguardante i cosmetici contenenti acido gliossilico, inizialmente annunciata nell’ottobre 2024, anche in una nostra news. Il 23 gennaio 2025, ANSES ha sottolineato che questa conferma rappresenta un passo verso una possibile restrizione normativa dell’ingrediente. Tossicità dell'acido gliossilico valutata da ANSES…

7 Febbraio, 2025

Candidate list ECHA, nuove sostanze

Il 21 gennaio 2025, L'Agenzia Europea per le sostanze chimiche (ECHA) ha aggiunto alla “Candidate list”, che elenca le sostanze chimiche che possono danneggiare le persone o l’ambiente (sostanze SVHC), cinque nuove sostanze di cui una utilizzata nelle formulazioni cosmetiche. E’ inoltre stata aggiornata la classificazione di “Tris(4-nonylphenyl, branched and linear) phosphite” come interferente endocrino…

3 Febbraio, 2025

Proposta FDA: standardizzazione dei test per la rilevazione di fibre di amianto nel talco

Alla fine di Dicembre 2024, la Food and Drug Administration (FDA) ha rilasciato la proposta di standardizzazione dei metodi di test per i prodotti cosmetici contenenti talco. Questa proposta è stata notificata alla World Trade Organization (WTO) l’8 Gennaio 2025. Test proposti: La contaminazione del talco con amianto è stata a lungo motivo di preoccupazione…

14 Gennaio, 2025

La Scelta del Point of Departure (PoD): NOAEL vs. BMD nella Valutazione della Sicurezza

La valutazione della sicurezza delle sostanze chimiche, inclusi gli ingredienti cosmetici, si basa su un parametro fondamentale: il Point of Departure (PoD). Questo valore, derivato da dati tossicologici, rappresenta il punto di partenza per stimare margini di sicurezza e livelli di esposizione accettabili per l'uomo. Tra i metodi principali per determinare il PoD, spiccano il…

3 Dicembre, 2024

Nuova Regolamentazione UK per le salviette umidificate contenenti plastica

Il Regno Unito ha lanciato un'iniziativa per eliminare gradualmente le salviettine umidificate contenenti plastica. Le salviettine umidificate contenenti plastica sono fonte di preoccupazione per l'ambiente perché non si decompongono naturalmente. Se smaltiti in modo improprio, spesso finiscono nei fiumi e negli oceani, rappresentando un pericolo per la vita marina. Inoltre, sono noti per causare ostruzioni…

25 Novembre, 2024

SCCS: Opinion preliminare Ethylhexyl Methoxycinnamate

Il 12 Novembre è stata pubblicata l’opinion preliminare dell’SCCS sul filtro Ethylhexyl Methoxycinnamate (EHMC). Lo studio mira a valutare la sicurezza di impiego del filtro UV nei prodotti cosmetici alla sua attuale massima concentrazione del 10%. Il comitato scientifico, a causa dell’assenza di informazioni valide che possano escludere un potenziale genotossico della sostanza, non può…

18 Novembre, 2024

Preliminary Opinion SCCS BENZOPHENONE-1

Il Comitato Scientifico SCCS, ha pubblicato, il 6 novembre 2024, un parere preliminare in merito alla sicurezza di impiego nei prodotti cosmetici del Benzophenone-1 (CAS No. 131-56-6, EC No. 205-029-4). Il Benzophenone-1 (BP-1) è un ingrediente cosmetico incluso nel CosIng con la funzione riportata di “light stabilizer “e “UV-absorber”, poiché è in grado di assorbire…

12 Novembre, 2024

Opinion finale SCCS Vetiver Oil

SCCS Final Opinion on the inhalation toxicity of the fragrance ingredient Acetylated Vetiver Oil – AVO (CAS No 84082-84-8, EC No 282-031-1) in sprayable cosmetic productsNella nostra news di maggio 2024 abbiamo parlato dell’opinion preliminare dell’SCCS in merito alla valutazione della tossicità inalatoria dell’ Acetylated Vetiver Oil;il 25 ottobre 2024 il Comitato Scientifico ha adottato…

4 Novembre, 2024

Acido gliossilico, alert dal mercato francese

Il 16 ottobre, l'Agenzia francese ANSES ha pubblicato “Alerte sur les risques liés aux produits de lissage pour cheveux contenant de l’acide glyoxylique | Anses - Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail” relativa ai prodotti contenenti acido gliossilico, ingrediente ampiamente utilizzato nei cosmetici per lo styling capelli. L'acido gliossilico…

24 Ottobre, 2024

Proposta di classificazione per il CBD come sostanza reprotossica

L'intenzione di classificare il CBD come sostanza tossica è nata nel giugno 2023, quando la Francia ha proposto il divieto dell’uso della sostanza nei prodotti cosmetici in Europa. La proposta è quella di classificarlo come sostanza CMR – cancerogena, mutagena e tossica per la riproduzione. Nel caso in cui questa classificazione fosse confermata , i…

16 Ottobre, 2024

Talc, aggiornamento sulla probabile futura classificazione

Si segnala che il RAC (Comitato per la valutazione dei rischi) dell'Agenzia europea per le sostanze chimiche (ECHA) ha concordato di classificare il TALCO (INCI name: TALC; CAS 14807-96-6 ed EC 238-877-9), come CANCEROGENO 1B (Carc 1B). L’ingrediente è stato oggetto delle conclusioni RAC durante il 70esimo meeting RAC che si è svolto dal 16…

14 Ottobre, 2024

Classificazione Sostanze XXII ATP

Il 30 settembre 2024 è stato pubblicato sulla GUUE il Reg. Delegato (UE) 2024/2564 che modifica l’allegato VI, parte 3, del Regolamento CLP che contiene l’elenco delle sostanze con classificazione ed etichettatura di pericolo armonizzata a livello comunitario. Il Regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea, ossia…

8 Ottobre, 2024

REGOLAMENTO (UE) 2024/2462: acido perfluoroesanoico (PFHxA), i suoi Sali e sostanze ad esso correlate

Il 19 Settembre 2024 la Commissione Europea ha adottato nuove misure restrittive nei confronti delle sostanze perfluoroalchiliche e polifluoroalchiliche (PFAS). Nello specifico Il provvedimento limita l’uso dell’acido undecafluoroesanoico (“PFHxA”) e delle sostanze correlate al PFHxA, sottogruppi dei PFAS. L'obiettivo è limitare l'uso di queste sostanze a causa della loro persistenza ambientale e dei rischi per…

1 Ottobre, 2024

Opinion Finale SCCS su Triphenyl phosphate

Il Comitato Scientifico SCCS ha pubblicato, il 25 luglio 2024 il parere definitivo che conclude la preliminary opinion del 4 aprile 2024, aperta a commenti fino al 2 giugno, in merito alla sicurezza di impiego nei prodotti cosmetici del Triphenyl phosphate (CAS No. 204-112-2, EC No. 115-86-6), un composto organofosfato. Ricordiamo che sul Triphenyl phosphate…

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