Ad agosto 2025, la Commissione Europea ha pubblicato la versione 5.5 del Manuale dei prodotti cosmetici Borderline e sul relativo ambito di applicazione del Regolamento Cosmetici.

Ecco le nuove sezioni:

Contouring (paste protettive contorno sopracciglia e labbra per evitare macchie da henné)

Il Manuale chiarisce che le paste per il contorno con henné, applicate intorno o sopra le sopracciglia o le labbra per creare una barriera e impedire che l’henné coli, rientrano nella definizione di prodotto cosmetico. Esse soddisfano la definizione di cosmetico in quanto applicate su parti esterne del corpo e aventi una funzione cosmetica (protezione da colorazioni indesiderate).

Spray nasali

Non sono considerati cosmetici in quanto il Regolamento non contempla, tra i siti di applicazione dei prodotti cosmetici, la mucosa nasale.

Formulati auto-abbronzanti

I prodotti, sotto forma di gocce concentrate, con la funzione autoabbronzante, che il consumatore deve miscelare con un altro preparato cosmetico prima dell’applicazione sulla pelle, possono considerarsi cosmetici?

Questi prodotti sono considerati cosmetici sia se applicati direttamente sulla pelle, sia se miscelati con un altro cosmetico prima dell’uso. Per tali prodotti, il Manuale specifica che l’etichettatura deve fornire istruzioni d’uso chiare.

La responsabilità della conformità al Regolamento Cosmetici si estende anche alle miscele che l’utilizzatore finale può realizzare seguendo le istruzioni d’uso fornite con le gocce o i concentrati autoabbronzanti.

La valutazione della sicurezza delle gocce o dei concentrati autoabbronzanti deve tener conto di tutte le miscele che l’utilizzatore finale può ottenere seguendo tali istruzioni.

Spray e gocce per la mucosa orale

La nuova versione introduce chiarimenti sulla classificazione dei prodotti orali che rivendicano funzioni cosmetiche, come il conferimento di freschezza dell’alito o il mantenimento in buone condizioni della mucosa orale.

Prodotti presentati sotto forma di gocce, spray o gel possono essere considerati cosmetici se:

  • La funzione principale è chiaramente cosmetica,
  • Non sono destinati ad essere ingeriti, parzialmente o totalmente, e ciò è dimostrato da avvertenze chiare riportate in etichetta,
  • L’etichetta contiene istruzioni per risciacquare eventuali eccessi di prodotto,
  • Non sono formulati per sciogliersi nella saliva o per essere assorbiti attraverso la mucosa.

Per ogni classificazione, le autorità competenti nazionali mantengono la responsabilità di valutare caso per caso, considerando la composizione, la presentazione, le modalità e le istruzioni d’uso del prodotto, nonché le indicazioni pubblicate nel Borderline Manual.

Prodotti per la rimozione e lo sbiadimento dei tatuaggi

La versione rivista del Manuale amplia l’ambito dei prodotti per la rimozione dei tatuaggi includendo anche le rivendicazioni di sbiadimento. Nella versione precedente era specificato che i prodotti iniettati nel derma (tramite penne o dispositivi) per rimuovere o sbiadire l’inchiostro non sono cosmetici.

La nuova versione chiarisce tuttavia che i prodotti applicati tipicamente sulla pelle possono essere considerati cosmetici se l’effetto rivendicato (ad esempio tramite esfoliazione o azione schiarente) non comporta un’azione farmacologica, immunologica o metabolica.

Come per gli altri casi di confine, le autorità nazionali dovranno valutare la classificazione individualmente, sulla base delle caratteristiche del prodotto.