Area utenti, regulatory
Le risposte dello staff regolatorio INT.E.G.RA. ai dubbi degli utenti Dossier Manager.
July 14, 2025
Risponde il Consulente Certificato Dossier Manager Andrea Corradini Nel contesto della valutazione della sicurezza dei prodotti cosmetici, l’esposizione inalatoria è spesso sottovalutata ma può rappresentare una fonte significativa di assorbimento sistemico, soprattutto per prodotti spray o contenenti sostanze volatili. Le SCCS Notes of Guidance XI forniscono le basi metodologiche per stimare correttamente la dose sistemica…
March 25, 2024
Lo Staff Regulatory risponde: Ho scaricato l’aggiornamento Tecnico Normativo ma non vedo le modifiche applicate. Lo staff regulatory di INT.E.G.RA. rilascia aggironamenti Tecnico Normativi riguardanti il dizionario INCI presente in Dossier Manager. Poichè le modifiche effettuate possono avere impatto sugli INCI che sono già in utilizzo in una o più formule e sui relativi PIF…
March 25, 2024
Lo Staff Regulatory risponde: È possibile ottenere da Dossier Manager un avviso sull’eventuale superamento della soglia di utilizzo prevista per gli INCI contenuti in All. III? No, non è possibile. Dossier Manager informa, per esempio indicando il nome INCI in colore rosso, quando una sostanza INCI è soggetta a restrizioni, ma non fornisce l’informazione riguardo…
February 20, 2024
Per quanto riguarda gli aggiornamenti tecnico normativi che vengono implementati in Dossier Manager, utilizziamo fonti che includono il Cosing, il Glossario, gli Omnibus Act, le opinion del SCCS, il CIR, la Commissione Europea ma anche le associazioni per l’ industria come MAPIC appartenente a Federchimica.
February 2, 2024
In riferimento alla linea guida di Cosmetics Europe, riguardante il regolamento UE 2023/1545 della Commissione sull'etichettatura delle fragranze allergizzanti nei prodotti cosmetici vi informiamo che Dossier Manager è gia predisposto per poter eccedere il 100% nel caricamento degli INCI che compongono una materia prima. In etichetta vi comparira nella colonna ''Qta'' la lista degli allergeni…
September 28, 2022
Alla luce delle potenziali differenze tra neonati/bambini fino ai sei mesi e gli adulti, la domanda potrebbe essere relativa alla necessità di considerare una soglia del MOS superiore a 100. Il calcolo del MOS per bambini è stato discusso quando è stata presa in considerazione la necessità di adeguare il fattore di sicurezza 100 moltiplicando…
May 11, 2022
Lo Staff Regulatory risponde: Esiste una procedura definita per la stesura del PIF di un prodotto finito con molteplici elementi cosmetici differenti all’interno? Come gestire nello stesso prodotto finito le differenti descrizioni di lavorazione, differenti parametri e differenti formule? La gestione di un prodotto finito costituito da più prodotti che non vengono miscelati per l'utilizzo,…
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