Area utenti, normativa
Le novità normative che hanno impatto sulla gestione del prodotto cosmetico, a cura dello staff INT.E.G.RA.
September 6, 2024
L'HC Yellow No. 16 è un colorante giallo utilizzato in diversi prodotti chimici. La prima revisione della sua sicurezza è stata avviata nel 2015, quando l'industria cosmetica ha richiesto l'approvazione del suo utilizzo. Sebbene inizialmente approvato con riserve, sono stati richiesti ulteriori dati per garantire che l'ingrediente rispettasse gli standard di sicurezza, soprattutto in termini…
August 2, 2024
Il Comitato Scientifico SCCS, il 26 luglio 2024, ha pubblicato un addendum relativo alla sicurezza di impiego dell’HEXYL SALICYLATE nei prodotti cosmetici destinati ai bambini fino ai 3 anni di età. Alla luce dei dati forniti e tenendo in considerazione la classificazione CMR Cat.2 (allegato VI al Reg. 1272/2008), SCCS ha espresso un parere relativo…
July 30, 2024
La Commissione Europea ha aperto una consultazione per raccogliere dati sull'esposizione aggregata all'acido salicilico proveniente da esteri salicilici utilizzati nei prodotti cosmetici. Periodo di consultazione La consultazione, che durerà dal 1° luglio 2024 al 1° luglio 2025, mira a valutare i rischi per la salute dei consumatori legati a un'eventuale sovraesposizione a queste sostanze. La…
June 27, 2024
Il 24 giugno 2024 è stato pubblicato il Regolamento in bozza (Omnibus act VII) che recepisce il Reg. 2024/197 andando di fatto ad introdurre in allegato II del Reg.1223/2009 le sostanze di interesse cosmetico di seguito riportate classificate come CMR. TRIMETHYLBENZOYL DIPHENYLPHOSPHINE OXIDE, CAS NUMBER 75980-60-8: attualmente in allegato III, voce 311, sarà inserito in…
June 17, 2024
A seguito del parere dell'EFSA (Agenzia europea per la sicurezza alimentare) che concludeva che il biossido di titanio E171 non poteva essere considerato sicuro come additivo alimentare perché non poteva essere escluso un problema di genotossicità, la Commissione europea ha chiesto a SCCS (comitato scientifico della sicurezza dei consumatori ) di rivalutare la sicurezza per…
May 22, 2024
Le restrizioni anticipate nelle nostre precedenti news per i siliconi volatili sono diventate ufficiali e si applicheranno a partire da Giugno 2027. Vediamo insieme i dettagli. Il 17 Maggio è stato pubblicato, sulla Gazzetta Ufficiale dell'Unione Europea, il Regolamento 1328/2024 che applica le restrizioni su octamethylcyclotetrasiloxane (D4), decamethylcyclopentasiloxane (D5) e dodecamethylcyclohexasiloxane (D6). Questa misura è…
May 20, 2024
Il 4 Aprile 2024 è stata pubblicata una Opinion relativa alla sicurezza di impiego, nei prodotti cosmetici, dell'ingrediente Silver (CAS/EC No. 7440-22-4/231-131-3) L'argento è un ingrediente utilizzato principalmente come colorante (CI 5 77820) e, pertanto, elencato alla voce 142 dell'allegato IV del regolamento. Il Comitato europeo per la valutazione dei rischi (RAC) dell'ECHA ha emesso…
May 17, 2024
SCCS/1663/24: Preliminary Opinion on the inhalation toxicity of the fragrance ingredient Acetylated Vetiver Oil – AVO (CAS No 84082-84-8, EC No 282-031-1) in sprayable cosmetic products - Submission IV L'olio di vetiver viene prodotto per l'industria dei profumi mediante distillazione di radici fresche o essiccate ed è soggetto a ulteriore lavorazione per ottenere l'olio di…
May 13, 2024
Analisi dell’endpoint di sensibilizzazione cutanea mediante la Skin Sensitisation Quantitative Risk Assessment for Fragrance Ingredients (QRA2) SCCS ha esaminato la presentazione relativa al Citral come caso studio della metodologia QRA2 revisionata. In una precedente opinion sulla QRA2 (SCCS/1589/17), l’SCCS aveva concluso che "sono stati compiuti molti progressi dalla pubblicazione iniziale della QRA. Tuttavia, non è…
May 9, 2024
SCCS/1664/24: Preliminary Opinion open for comments on Triphenyl phosphate (CAS No. 204-112-2, EC No. 115-86-6) - deadline for comments: 2 June 2024 Il Comitato Scientifico SCCS ha pubblicato, il 4 aprile 2024, un parere preliminare in merito alla sicurezza di impiego nei prodotti cosmetici del Triphenyl phosphate (CAS No. 204-112-2, EC No. 115-86-6), un composto…
April 12, 2024
Il 1° aprile 2024, il Regno Unito ha emesso una nuova regolamentazione che limita l'uso del butilidrossitoluene (BHT) nei prodotti cosmetici, adeguandosi alla normativa Europea. La sostanza è stata inserita in allegato III della nuova legge, nota come The Cosmetic Products Regulations 2024. il BHT dovrà rispettare i seguenti limiti di concentrazione: Fino al 0,1%…
April 5, 2024
Il 4 aprile 2024 è stato pubblicato sulla GUUE il Regolamento (UE) 2024/996 della Commissione che modifica il regolamento (CE) n.1223/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda l’uso della vitamina A, dell’Alpha-Arbutin e dell’Arbutin e di talune sostanze con potenziali proprietà di interferenza endocrina nei prodotti cosmetici. Riassumiamo di seguito le sostanze…
April 3, 2024
Il 28 febbraio 202, dopo un lungo iter iniziato il 30 marzo 2022, è stata pubblicata sulla GUUE, la DIRETTIVA (UE) 2024/825 che modifica la direttiva 2005/29/CE (pratiche commerciali sleali) e la direttiva 2011/83/UE (diritti dei consumatori). La direttiva, chiamata anche “Empowering consumers for the green transition”, riguarda la responsabilizzazione dei consumatori per la transizione…
March 21, 2024
In riferimento alla nostra precedente news, di giugno 2023, relativa alla bozza di Regolamento sulla restrizione di alcuni nanomateriali possiamo comunicare l'effettiva pubblicazione del Regolamento 2024/858 del 15 Marzo che entrerà in vigore il prossimo 4 Aprile 2024. L'allegato II del Regolamento 1223/2009 viene aggiornato con l’aggiunta delle seguenti sostanze nano: Styrene/Acrylates copolymer (nano) Sodium…
March 21, 2024
Il Comitato Scientifico SCCS ha pubblicato, il 28 Febbraio 2024, l'opinion finale in merito alla sicurezza di impiego nei prodotti cosmetici della Hydroxypropyl p-phenylenediamine e il suo sale diclorodrato. L'idrossipropil p-fenilenediammina, con il nome chimico "3-(2,5-diaminofenil)propan-1-olo", e il suo sale di diidrocloretile, con il nome chimico "3-(2,5-diaminofenil)propan-1-olo diidrocloreto" (CAS/EC No. 73793-79-0/827-723-1 e 1928659-47-5/-, rispettivamente), sono…
March 21, 2024
All'8° Congresso annuale su Normative e Conformità per i Cosmetici (CRCC) organizzato da ERPA a Bruxelles, la Commissione europea ha confermato che la proposta di Revisione del Regolamento è posticipata a causa delle discussioni politiche in corso su alcuni temi. Inoltre, considerando le prossime elezioni europee nel mese di giugno, sarà il nuovo Parlamento a…
March 21, 2024
il Regolamento delegato UE 2024/197 del 19 ottobre 2023, detto anche XXI ATP, che modifica il regolamento CLP 1272/2008 sull’etichettatura e imballaggio delle sostanze e delle miscele, è stato pubblicato in GUUE il 5 gennaio 2024, è entrato in vigore il 25/01/2024 e si applicherà dal 01/09/2025. Questo regolamento, tenendo in considerazione i pareri espressi…
March 18, 2024
Si segnala che il RAC (Comitato per la valutazione dei rischi) dell'Agenzia europea per le sostanze chimiche (ECHA) ha adottato otto pareri sulla classificazione e l'etichettatura armonizzate di otto sostanze. Uno di questi pareri, del 30 novembre 2023, riguarda, semplificando, il Tea Tree Oil, nello specifico sono coinvolte tutte le sostanze con CAS number 68647-73-4…
March 7, 2024
Le Sostanze Naturali Complesse A febbraio lo staff regolatorio INT.E.G.RA. ha pubblicato l'interpretazione Dossier Manager in merito alla gestione dei nuovi allergeni nel contesto di un olio essenziale, adesso classificato come allergene e a sua volta composto da altri allergeni (NCS - Natural Complex Substance). Dalla data di pubblicazione del Regolamento 1545/2023 i fornitori di…
February 29, 2024
Come da precedenti news, il 17 ottobre 2023, è entrato in vigore il Regolamento 2023/2055 concernente la restrizione d’uso delle microplastiche intenzionalmente aggiunte come ingredienti in svariati tipi di prodotti, tra cui anche i prodotti cosmetici. Cosmetics Europe e l’associazione europea dei fornitori di materie prime cosmetiche EFFCI hanno preparato una linea guida per aiutare…
February 19, 2024
Nel Maggio 2023 l'Unione Europea ha pubblicato il Regolamento Generale sulla Sicurezza dei Prodotti (GPSR). Questo Regolamento si applica a partire dal 13 dicembre 2024 ai prodotti non regolamentati dalla legislazione settoriale. Il GPSR sostituisce la Direttiva Generale sulla Sicurezza dei Prodotti (GPSD) e include requisiti per questioni non affrontate dalla Direttiva, come le vendite…
January 12, 2024
Il 15 Dicembre 2024, il Comitato Scientifico per la sicurezza dei consumatori ha pubblicato una opinion preliminare (SCCS/1660/23) in merito alla sicurezza di impiego nei prodotti cosmetici del benzophenone-4. Prendendo in considerazione le preoccupazioni legate alle proprietà di potenziale interferente endocrino della molecola è stato chiesto all’SCCS se il filtro UV può considerarsi sicura quando…
December 22, 2023
SCCS ritiene sicuri i composti di alluminio utilizzati nei prodotti cosmetici, quando vengono rispettate determinate condizioni: Prodotti non Sprayabili: I composti di alluminio sono considerati sicuri nelle categorie di prodotti non sprayabili ai livelli massimi specificati nella Tabella 1. Prodotti Sprayabili: Per i prodotti sprayabili, i composti di alluminio sono ritenuti sicuri ai livelli massimi…
December 19, 2023
Il 10 febbraio 2020 la Francia ha promulgato la legge n °2020-105, più nota come “Legge AGEC” (Anti-gaspillage pour une économie circulaire), entrata in vigore il 1.08.2021. Questa legge, all’articolo 13, ha introdotto l'obbligo di informare i consumatori sulla presenza di sostanze pericolose nei prodotti, tra cui gli interferenti endocrini. In dettaglio l'articolo 13-II (codificato…
November 30, 2023
**AGGIORNAMENTO 05/12/23: L'incongruenza evidenziata nel Corrigendum riguardante l'SCCS XII qui sotto presente, dove la nota 3 menziona il "deodorant spray" quando invece è associata alla voce "deodorant non-spray", è stata riportata testualmente come scritta nello stesso Corrigendum fornito dalla stessa SCCS. Si prevede quindi, ragionevolmente, un Corrigendum del Corrigendum. Lo staff Regulatory Dossier Manager Il…
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