Area utenti, normativa
Le novità normative che hanno impatto sulla gestione del prodotto cosmetico, a cura dello staff INT.E.G.RA.
5 Dicembre, 2022
Il 10 novembre 2022 è stato pubblicato sulla GUUE il Reg.2022/2195 che disciplina alcuni ingredienti di interesse cosmetico di cui vi avevamo già parlato in precedenza. In definitiva, la nuova classificazione riguarda alcune delle sostanze identificate da ECHA come interferenti endocrini (Endocrin Distruptor), ed inserite nella lista A per cui la Commissione europea aveva dato…
3 Novembre, 2022
Come previsto, e come anticipato in altre news, è stato pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale dell’Unione Europea del 15 settembre 2022, il Regolamento (UE) 2022/1531, vale a dire l'Omnibus Act V. Il Reg. andrà a modificare gli allegati II, III e V del Regolamento 1223/2009 per vietare o disciplinare l’impiego nei prodotti cosmetici delle sostanze classificate…
17 Ottobre, 2022
Il 15 Settembre 2022 l’unione Europea ha notificato al WTO ( World Trade Organization) una bozza di Regolamento relativo all’implementazione degli allergeni presenti nelle fragranze che vede l’aggiunta di ulteriori 61 voci. La bozza di Regolamento è attualmente aperta per eventuali commenti e per 60 giorni; la pubblicazione dell’atto definitivo è prevista per la prima…
27 Luglio, 2022
La Commissione EU ha pubblicato sulla GUUE L 184/3 dell’11 luglio 2022 il Regolamento 2022/1181 dell’8 luglio 2022 che, di fatto, modifica l’allegato V del Reg.1223/2009 per ciò che concerne i conservanti cosiddetti “ cessori di formaldeide” ovvero quelle sostanze autorizzate nei prodotti cosmetici che rilasciano gradualmente formaldeide per assicurare una funzione di conservazione nel…
17 Giugno, 2022
Dal portale del Ministero della Salute: "È disponibile il nuovo modulo da utilizzare per la comunicazione delle informazioni sui siti di produzione dei cosmetici, prevista dall’art.9 del Decreto del Ministro della Salute 27 settembre 2018. I produttori in proprio o per conto terzi di cosmetici, entro trenta giorni dall'inizio dell'attività, devono inviare al Ministero, per…
27 Maggio, 2022
Come anticipato nella nostra news di marzo 2021, con il Nuovo Regolamento di adeguamento al progresso tecnico che modifica il Reg. 1223/2009, il DIHYDROXYACETONE, sulla base della Final Opinion SCCS/1612/19, è stato inserito in allegato III e ne viene disciplinata la % massima di utilizzo come sostanza con finalità autoabbrozzante e quando usata come colorante…
25 Maggio, 2022
4-Methylbenzylidene camphor (4-MBC) Il 10 Maggio è stata pubblicata l’opinion SCCS/1640/21 per il filtro UV 4-MBC al fine di valutarne il potenziale di interferente endocrino alla percentuale massima di utilizzo del 4%. SCCS dichiara di non avere sufficienti informazioni per valutare la genotossicità della sostanza ma riporta , in seguito agli studi effettuati, evidenze dell’interferenza…
17 Maggio, 2022
Il 3 maggio 2022 è stato pubblicato sulla GUUE il Reg. Delegato (UE) 2022/692 che modifica per la XVIII volta, l’allegato VI, parte 3, del Regolamento CLP che contiene l’elenco delle sostanze con classificazione ed etichettatura di pericolo armonizzata a livello comunitario. Questo Reg. delegato entrerà in vigore a partire dal 23 novembre 2023 e…
10 Maggio, 2022
Come anticipato in precedenti news, il 28 maggio 2021 è stato pubblicato sulla GUUE il Regolamento delegato 2021/849 o XVII ATP (EUR-Lex - 32021R0849 - EN - EUR-Lex (europa.eu), dell’11 marzo 2021 che modifica per la 17esima volta, per adeguarlo al progresso tecnico, il regolamento CLP. Con tale pubblicazione vengono armonizzate le classificazioni ed etichettatura…
24 Marzo, 2022
Il 17 marzo 2022 è stata pubblicata la Opinion SCCS 1637/21 relativa all’ingrediente Kojic Acid (KA) (n. CAS 501-30-4). La sostanza è un ingrediente impiegato per le sue proprietà sbiancanti e antiossidanti in diversi prodotti cosmetici, tra cui creme per il viso e per le mani. La sostanza è soggetta a restrizioni già dal 2008…
11 Marzo, 2022
Il Regolamento 2022/135 del 31 gennaio 2022 introduce delle modifiche all’allegato III relative all’ingrediente Methyl-N-methylanthranilate (M-N-MA) (n. CAS 85-91-6). La sostanza è un ingrediente impiegato per le sue proprietà odorose in diversi prodotti cosmetici, tra cui profumi, shampoo, saponi e altri prodotti per l'igiene personale. L’SCCS concluse, durante la riunione plenaria del 13 e 14…
4 Gennaio, 2022
Il 3 novembre 2021 è stato pubblicato il Regolamento (UE) 2021/1902 (Ominbus IV) della Commissione del 29 ottobre 2021, che modifica gli allegati II, III e V del regolamento (CE) n. 1223/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio sui prodotti cosmetici. Questo Regolamento rende effettivo il Regolamento delegato 2020/1182 o XV ATP che modifica per…
9 Novembre, 2021
Viene confermato quanto anticipato con le precedenti newsletter circa l’obbligo di inserire in etichetta anche le nuove 62 sostanze identificate da SCCS come allergeni da contatto, con le stesse modalità degli attuali 26 (ovvero obbligo di inserimento in etichetta quando la loro concentrazione nel cosmetico supera lo 0,001% nei leave-on e lo 0,01% nei rinse…
25 Giugno, 2021
Il XVII ATP del regolamento CLP è stato pubblicato sulla GUUE dell’11 marzo 2021 come Reg. Delegato (UE) 2021/849 della Commissione con entrata in vigore 20 gg dopo la pubblicazione (quindi 31 marzo 2021) ed applicazione dal 17 dicembre 2022. Questo regolamento, oltre a modificare l’allegato VI, parte 3, del reg.1272/2008 (reg. CLP) che contiene…
15 Giugno, 2021
ll 28 maggio 2021, la Commissione Europea ha pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale dell’unione Europea il regolamento EU No 2021/850, il cosiddetto “OMNIBUS ACT III”, che rappresenta, a tutti gli effetti, un nuovo emendamento al Regolamento Europeo sui Cosmetici. Questo atto legislativo include una serie di modifiche negli allegati II, III, IV e VI del regolamento…
31 Maggio, 2021
Esistono tipologie di prodotti cosmetici per le quali non basta valutare il potenziale rischio tossicologico a livello cutaneo, ma bisogna necessariamente considerare anche il loro eventuale rischio inalatorio. In questa ultima revisione SCCS viene presa in considerazione l'esposizione del consumatore anche attraverso l'inalazione per una valutazione complessiva del rischio, attraverso precisi modelli matematici. Si ricorda…
31 Maggio, 2021
Importanti novità per gli operatori del settore cosmetico: SCCS pubblica l’XI revisione delle linee guida per la valutazione della sicurezza degli ingredienti cosmetici! Vediamo insieme le novità salienti di questa nuova revisione: Tossicità inalatoria Viene posta particolare attenzione al calcolo della tossicità inalatoria nel caso in cui si stia valutando un prodotto confezionato in spray…
9 Maggio, 2021
L'allegato XI del decreto legislativo 14 marzo 2003 n.65 sulle "Nuove procedure di notifica delle miscele pericolose prima dell’immissione sul mercato" è stato modificato dal Decreto del Ministero della Salute del 28 dicembre 2020 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 78 del 31 aprile 2021. L'Istituto Superiore di Sanità ha inoltre recentemente aggiunto, tramite pubblicazione sul…
26 Marzo, 2021
Rispetto a quanto illustrato con la newsletter di gennaio circa l’obbligo di inserire in etichetta anche le nuove 62 sostanze identificate da SCCS come allergeni da contatto, con le stesse modalità degli attuali 26 (ovvero obbligo di inserimento in etichetta quando la loro concentrazione nel cosmetico supera lo 0,001% nei leave-on e lo 0,01% nei…
21 Gennaio, 2021
ALLERGENI nelle fragranze, NOVITA’ di etichettatura per i prodotti cosmetici Saranno probabilmente molte e di relativo forte impatto le novità circa l’etichettatura delle sostanze identificate come allergeni da contatto. Ai 26 attuali, infatti, si aggiungeranno probabilmente altre 62 sostanze facenti parte della composizione delle fragranze e identificate da SCCS (Scientific Committee on Consumer Safety) nel…
14 Dicembre, 2020
Le sostanze disciplinate dai Regolamenti sotto riportati sono oggetto dell’aggiornamento. La Commissione EU ha pubblicato sulla GUUE L 379 del 13 novembre 2020 tre nuovi Regolamenti, già approvati nel giugno scorso, che nello specifico sono: il Regolamento (UE) 2020/1682 del 12 novembre 2020 che modifica l’Allegato III del Regolamento (CE) n. 1223/2009, alle voci 313…
20 Novembre, 2020
Il Decreto Legislativo 116 del 2020 ha recepito in Italia la Direttiva Europea (EU) 2018/851 del Parlamento europeo e del Consiglio del 30 maggio 2018 che ha modificato la direttiva quadro sui rifiuti (2008/98/CE). In tale ambito l’ECHA il 28 ottobre 2020 ha rilasciato la versione operativa della banca dati SCIP (Substances of Concern In…
17 Settembre, 2020
BMHCA (Butylphenyl methylpropional), CAS NUMBER: 80-54-6, noto anche col nome comune Lilial Con La newsletter di febbraio vi avevamo illustrato la situazione per il Butylphenyl Methylpropional (CAS 80-54-6) informandovi che durante la Riunione Working Group Cosmetics tenutasi a Bruxelles il 28 novembre 2019 presso la Direzione Generale GROWTH era emerso che questo ingrediente, presente nelle…
15 Luglio, 2020
TITANIUM DIOXIDE, ultimi aggiornamenti Con l'articolo del 28 febbraio vi avevamo illustrato la situazione per il Titanium dioxide (CAS 13463-67-7) informandovi sulla proposta di classificazione data dall’ECHA come sostanza cancerogena di classe 2 per inalazione (CMR2) per tutte le forme di polvere inalabile di Titanium dioxide. Il Titanium dioxide, su cui il WG Cosmetics attende…
3 Luglio, 2020
Adottata la definitiva misura del cambio di classificazione del Lilial che andrà classificato come CMR1B e verrà di conseguenza vietato all’interno dei prodotti cosmetici. La nuova classificazione del Lilial lo porterà ad assumere in termini di classificazione la frase H360 di pericolo per la salute, dal momento che sarà identificato come in grado di nuocere…
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