Dossier Manager 7.4

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In questo aggiornamento di Dossier Manager sono stati messi a disposizione dell’utente diverse nuove funzionalità in linea con quanto annotato nella recente SCCS XI:

Per il tipo di calcolo SED relativo alla QTA 11 e SUP 11 i capitoli 7,8 e 9 sono stati modificati per comprendere la valutazione del rischio inalatorio del prodotto, sia di tipo 1 che di tipo 2.

Questa aggiunta permette al valutatore della sicurezza di agire, nel capitolo 7 sui vari parametri tossicologici introdotti dalla SCCS XI per il calcolo del SED e MOS inalatorio.

Nel capitolo 7 è ora anche possibile modificare, a discrezione dell’utente, la percentuale di assorbimento dermico per tutte le materie prime della formulazione, con conseguenti risvolti sul resto del PIF.

Come calcolare il SED inalatorio di tipo 1 del tuo prodotto

Come calcolare il SED inalatorio di tipo 2 del tuo prodotto

Come modificare l’assorbimento in percentuale del tuo prodotto