Il 23 Maggio 2023 La Commissione Europea ha notificato alla WTO (World Trade Organization) una modifica al Regolamento 1223/2009 relativa alla restrizione d’impiego di alcuni nanomateriali.
La bozza di Regolamento deriva dalle Opinion dell’SCCS pubblicate nel 2021 e che prendevano in considerazione parametri farmacologici, tossicologici e scenari espositivi dei seguenti nanomateriali:
Styrene/Acrylates Copolymer (nano)
Sodium Styrene/Acrylates Copolymer (nano) (CAS No. 9010-92-8)
Colloidal Silver (nano) (CAS No. 7440-22-4) -Opinion dell’8 Gennaio 2021
Copper (nano) and Colloidal Copper (nano) -Opinion del 5 Marzo 2021
Gold (nano)
Colloidal Gold (nano) (CAS No. 7440-57-5)
Gold Thioethylamino Hyaluronic Acid (nano) (CAS No.1360157-34-1)
Acetyl heptapeptide-9 Colloidal gold (nano) (CAS No. not reported)
Platinum (nano)
Colloidal Platinum (nano) (CAS No.7440-06-4)
Acetyl tetrapeptide-17 Colloidal Platinum (nano) -Opinion del 25 Giugno 2021
Dopo l’analisi delle fonti bibliografiche scientifiche e le informazioni riportate sul portale CPNP, l’SCCS ha concluso che, non essendoci dati sufficienti per sostenere la sicurezza di impiego di queste sostanze, le stesse rappresentino un rischio potenziale per la salute del consumatore.
Il 22 Marzo 2023 l’SCCs ha , inoltre, pubblicato un’opinion sull hydroxyapatite (nano) concludendo che la sostanza può essere impiegata fino al 10% nei dentifrici ed allo 0, 465% nei collutori. L’idrossiapatite nano, secondo SCCS, non può essere impiegata nei prodotti spray poichè determina un’esposizione inalatoria per la quale non esistono abbastanza dati a sostegno della sicurezza per il consumatore.
La bozza, precedentemente pubblicata, è stata quindi aggiornata con l’inserimento della restrizione d’uso della Hydroxyapatite(nano) e il divieto di impego del Colloidal Silver (nano).
Allegato II
- Styrene / Acrylates copolymer (nano), CAS no 9010-92-8
- Sodium Strylene / Acylates copolymer (nano), CAS no 9010-92-8
- Copper (nano), CAS no 7440-50-8
- Colloidal Copper (nano), CAS no 7440-50-8
- Colloidal Silver (nano), CAS no 7440-22-4
- Gold (nano), CAS no 7440-57-5
- Colloidal Gold (nano), CAS no 7440-57-5
- Gold Thioethylamino Hyaluronic Acid (nano), CAS no 1360157-34-1
- Acetyl heptapeptide-9 Colloidal gold (nano)
- Platinum (nano)
- Colloidal Platinum (nano), CAS no 7440-06-4
- Acetyl tetrapeptide-17 Colloidal Platinum (nano)
Allegato III
Riferimenti: https://docs.wto.org/Dol2FE/Pages/FE_Search/ExportFile.aspx?id=294511&filename=2023/TBT/EEC/23_09756_00_e.pdf&Open=True
Timeline
Data proposta per l’adozione del Regolamento: terzo trimestre 2023.
Data proposta per l’entrata in vigore: dopo 20 giorni dalla pubblicazione sulla Gazzatta Ufficiale Europea.
I cosmetici contenenti i nanomateriali sopra citati non potranno più essere immessi sul mercato dopo 9 mesi dall’entrata in vigore del Regolamento.
I cosmetici, contenenti i nanomateriali citati, presenti sul mercato Europeo , non potranno più essere disponibili dopo 18 mesi dall’entrata in vigore del Regolamento.
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