Il 4 aprile 2024 è stato pubblicato sulla GUUE il Regolamento (UE) 2024/996 della Commissione che modifica il regolamento (CE) n.1223/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda l’uso della vitamina A, dell’Alpha-Arbutin e dell’Arbutin e di talune sostanze con potenziali proprietà di interferenza endocrina nei prodotti cosmetici.
Riassumiamo di seguito le sostanze e gli allegati coinvolti
In ALLEGATO II, n.d’ordine 1730, viene inserito 4-Methylbenzylidene Camphor, CAS NUMBER 36861-47-9/ 38102-62-4
Contestualmente all’inserimento di questo ingrediente in Allegato II viene soppressa la voce 18 dell’allegato VI, a partire dal 1 MAGGIO 2025.
SCCS ha ritenuto che le informazioni presentate non erano sufficienti per valutare pienamente la potenziale genotossicità della sostanza ma ha confermato che esistono evidenze sul fatto che tale sostanza possa agire come interferente endocrino, con effetti sulla tiroide e sull’equilibrio degli estrogeni, senza possibilità di individuare una concentrazione massima sicura di utilizzo. Per garantire che la sostanza non sia usata né come filtro solare, né per altri utilizzi, è stata presa la decisione di divieto di uso nei prodotti cosmetici
TEMPI di ENTRATA IN VIGORE:
- dal 1 MAGGIO 2025 i prodotti contenenti tale sostanza non possono essere immessi sul mercato dell’Unione.
- Dal 1 MAGGIO 2026 i prodotti cosmetici contenenti tale sostanza non sono messi a disposizione sul mercato dell’Unione.
In ALLEGATO III, n.d’ordine 373 viene inserita Genistein, CAS NUMBER 446-72-0. Massima % ammessa: 0,007%
In ALLEGATO III, n.d’ordine 374 viene inserita Daidzein, CAS NUMBER 486-66-8. Massima % ammessa: 0,02%
In ALLEGATO III, n.d’ordine 375 viene inserito Kojic Acid, CAS NUMBER 501-30-4. Massima % ammessa in prodotti viso e mani: 1%
In ALLEGATO III, n.d’ordine 377 viene inserita Alpha-Arbutin, CAS NUMBER 84380-01-8.
Massima % ammessa in creme viso: 2% ; Massima % ammessa in lozioni corpo: 0,5%
I livelli di idrochinone devono rimanere il più bassi possibile nelle formulazioni contenenti Alpha-Arbutin e non devono essere superiori al livello di tracce inevitabili.
In ALLEGATO III, n.d’ordine 378 viene inserita Arbutin, CAS NUMBER 497-76-7.Massima % ammessa in creme viso: 7%
I livelli di idrochinone devono rimanere il più bassi possibile nelle formulazioni contenenti Alpha-Arbutin e non devono essere superiori al livello di tracce inevitabili
TEMPI di ENTRATA IN VIGORE:
- dal 1 FEBBRAIO 2025 i prodotti contenenti tale sostanza non possono essere immessi sul mercato dell’Unione.
- Dal 1 NOVEMBRE 2025 i prodotti cosmetici contenenti tale sostanza non sono messi a disposizione sul mercato dell’Unione
In ALLEGATO III, n.d’ordine 376 vengono inseriti
Retinol, CAS NUMBER 11103-57-4/68-26-8; Retinyl acetate, CAS NUMBER 127-47-9; Retinyl palmitate, CAS NUMBER 79-81-2
Massima % ammessa in lozioni corpo: 0,05% di retinolo equivalente; Massima % ammessa in altri prodotti da non sciacquare e da sciacquare: 0,3% di retinolo equivalente.
Per qualsiasi prodotto cosmetico contenente Retinol, Retinyl Acetate o Retinyl Palmitate, è d’obbligo la seguente etichettatura: “Contiene vitamina A. Tenere presente l’assunzione giornaliera complessiva prima di farne uso”.
TEMPI di ENTRATA IN VIGORE:
- dal 1 NOVEMBRE 2025 i prodotti cosmetici contenenti tali sostanze e che non soddisfano le condizioni di cui all’allegato III non sono immessi sul mercato dell’Unione
- Dal 1 MAGGIO 2027 i prodotti cosmetici contenenti tali sostanze e che non soddisfano le condizioni di cui all’allegato III non sono messi a disposizione sul mercato dell’Unione.
L’ ALLEGATO V, n.d’ordine 23, Triclocarban, CAS NUMBER 101-20-2 viene aggiornato come di seguito:
Massima % ammessa in tutti i prodotti cosmetici, eccetto i collutori: 0,2%
Vietato nei dentifrici per bambini di età inferiore a 6 anni.
Per i dentifrici contenenti Triclocarban è d’obbligo la seguente etichettatura: “Da non usare per i bambini di età inferiore a 6 anni”
(Per usi diversi dal conservante, si veda allegato III, n. d’ordine100)
L’ ALLEGATO V, n.d’ordine 25, Triclosan, CAS NUMBER 3380-34-5 viene aggiornato come di seguito:
Massima % ammessa in dentifrici; saponi per le mani; saponi per il corpo/gel doccia; deodoranti (non spray); ciprie e correttori; prodotti per le unghie, per la pulizia delle unghie, delle mani e dei piedi prima dell’applicazione di unghie artificiali: 0,3%
Vietato nei dentifrici per bambini di età inferiore a 3 anni.
Per i dentifrici contenenti Triclosan è d’obbligo la seguente etichettatura: “Da non usare per i bambini di età inferiore a 3 anni”
TEMPI di ENTRATA IN VIGORE:
- dal 31 DICEMBRE 2024 i prodotti cosmetici contenenti tali sostanze e che non soddisfano le condizioni descritte, purché siano conformi alle condizioni applicabili al 23 aprile 2024, non sono immessi sul mercato dell’Unione
- Dal 31 OTTOBRE 2025 i prodotti cosmetici contenenti tali sostanze e che non soddisfano le condizioni descritte non sono messi a disposizione sul mercato dell’Unione
- Classificazione Sostanze XXII ATP
- REGOLAMENTO (UE) 2024/2462: acido perfluoroesanoico (PFHxA), i suoi Sali e sostanze ad esso correlate
- Opinion Finale SCCS su Triphenyl phosphate
- Confermata la sicurezza del colorante HC YELLOW No.16
- Addendum SCCS Opinion sul Hexyl Salicylate
- Esposizione aggregata all’acido salicilico e i suoi esteri nei prodotti cosmetici
- VII OMNIBUS ACT, regolamento in bozza
- SCCS: “Scientific Advice on Titanium dioxide (TiO2)”
- Pubblicato Regolamento 1328/2024: Restrizioni su D5e D6
- Opinion preliminare Silver
- Opinion SCCS preliminare sulla tossicità per inalazione dell’ingrediente della fragranza Acetylated Vetiver Oil
- Opinion SCCS preliminare su Citral – Metodologia QRA2 per la sensibilizzazione cutanea
- Opinion SCCS Triphenyl Phosphate Vetiver
- Nuova Regolamentazione UK: BHT e differenze con il Regolamento Europeo 1223/2009
- Reg.2024/996 – Aggiornamento ingredienti cosmetici
- Divieto di greenwashing – Regolamento UE 2024/825
- Regolamento Nanomateriali
- Opinion SCCS Hydroxypropyl p-phenylenediamine
- Congresso Annuale ERPA sulle Normative e Conformità dei prodotti cosmetici
- XXI ATP e Classificazione Sostanze
- Tea Tree Oil, aggiornamento sulla probabile futura classificazione
- NCS – Sostanze Naturali Complesse, allergeni e loro gestione in Dossier Manager
- Microplastiche – regolamento 2023/2055 che modifica l’allegato XVII del regolamento REACH
- Vendita a distanza: regolamento GPSR e linee guida di Cosmetics Europe per i prodotti cosmetici
- Benzophenone-4: Opinon preliminare SCCS
- Sicurezza dell’alluminio nei prodotti cosmetici – SCCS Preliminary Opinion Dicembre 2023 Submission IV
- Francia e la legge AGEC
- Corrigendum SCCS XII
- Aggiornamento su ingredienti D4, D5 e D6
- MoCRA: aggiornamento
- Possibili nuove classificazioni CMR per INCI cosmetici
- Nuovi allergeni (REG. 2023/1545): interpretazione e inserimento componenti dell’essenza in Dossier ManagerMicroplastiche – Regolamento 2023/2055 che modifica l’allegato XVII del regolamento REACHVI OMNIBUS ACT, Reg. 2023-1490 aggiorna l’allegato II del. Reg.1223-2009
- Microplastiche – Regolamento 2023/2055 che modifica l’allegato XVII del regolamento REACHVI OMNIBUS ACT, Reg. 2023-1490 aggiorna l’allegato II del. Reg.1223-2009
- VI OMNIBUS ACT, Reg. 2023-1490 aggiorna l’allegato II del. Reg.1223-2009
- MoCRA: aggiornamenti per la registrazione dei Siti Produttivi e della lista prodotti
- Nuovi allergeni da etichettare
- Regolamento (UE) 2023/988 sicurezza prodotti
- Ingredienti cosmetici: nuove restrizioni entro la fine del 2023
- Aggiornamento microplastiche
- TTC e iTTC
- Interferenti endocrini
- SCCS XII – NAM (New Approach Methodology) & NGRA (Next Generation Risk Assessment)
- Bozza Regolamento sulla restrizione d’uso dei nanomateriali
- HC BLUE 18 – SCCS Opinion
- SCCS XII 16 Maggio 2023
- Classificazione Sostanze, XVIII ATP, Omnibus Act VI – Nuova data entrata in vigore
- Test preliminare tinture per capelli – Raccomandazione CE N.27 del 26/04/2023
- Aggiornamento MoCRA e nuovo portale registrazione prodotti e siti produttivi
- SCCS/1648/22: Preliminary Opinion Hydroxyapatite (nano)
- FDORA 2022 e il Modernization of Cosmetics Regulation Act: aggiornamenti normativi per gli Stati Uniti d’America
- Retinol
- Nuova Opinion SCCS: Triclosan e Triclocarban
- Titanium Dioxide
- Aggiornamento ingredienti: BHT,Homosalate, Resorcinol, Acid yellow 3, HAA229
- Omnibus Act V definitivo
- Etichette cosmetici: nuovi allergeni da dichiarare
- Aggiornamento allegato V al Reg.1223-2009: i conservanti cessori di formaldeide
- Nuovo modulo per la comunicazione delle informazioni sui siti di produzione dei cosmetici
- DIHYDROXYACETONE
- 4-Methylbenzylidene camphor (4-MBC) e nuove restrizioni entro la fine dell’anno
- Classificazione sostanze, XVIII ATP
- Ominbus Act V-XVII ATP
- Opinion SCCS Kojic Acid 17 marzo
- NUOVA RESTRIZIONE IN ALLEGATO III: regolamento (UE) 2022/135 della commissione del 31 gennaio 2022
- Omnibus Act IV
- ALLERGENI nelle fragranze, ultime NOVITÀ di etichettatura per i prodotti cosmetici
- Classificazione sostanze, XVII ATP
- Omnibus Act III
- SCCS XI: Revisione del rischio inalatorio
- SCCS XI: tutte le novità salienti della undicesima revisione delle linee guida per la valutazione della sicurezza degli ingredienti cosmetici
- Archivio Preparati Pericolosi: disattivazione caricamento massivo di notifiche il 20 maggio 2021
- ALLERGENI nelle fragranze, ultime NOVITA’ di etichettatura per i prodotti cosmetici
- Etichettatura allergeni: cosa ci dovremo aspettare
- Dettagli Aggiornamento Tecnico-Normativo
- La banca dati SCIP per articoli con sostanze SVHC
- Classificazione sostanze, anticipazione Omnibus Act 2021
- Aggiornamneti su ZINC PYRITHIONE, TITANIUM DIOXIDE e RESORCINOL
- Lilial vietato all’interno dei prodotti cosmetici
- La teofillina esercita effetti anti-età e anti-citotossicità sulla pelle umana ex vivo
- Coloranti per capelli, ad ossidazione e non, ultime novità e qualche riepilogo
- Aggiornamenti Normativi SCCS Alluminio Final Opinion
- TITANIUM DIOXIDE e TITANIUM DIOXIDE(NANO), ultime novità e qualche riepilogo
- Anticipazioni sull’Omnibus act 2020 – analisi allergene
- Business As Usual – Adempimenti DPCM 08/03/202
- ZINC PYRITHIONE, ultime novità e qualche riepilogo
- Come disattivare un’utenza
- La nuova formula Quali-Quantitativa
- Sostanze Tecniche e Impurezze
- Come esportare una formula distinta base
- Come eliminare un articolo con PIF, formule e versioni di specifica associate
- Come esportare l’etichetta di un prodotto
- Generazione blacklist da modelli
- Come modificare l’assorbimento in percentuale del tuo prodotto
- Come calcolare il SED con categorie cosmetiche personalizzate
- Modulo per l’Etichettatura Ambientale degli Imballaggi
- Come inserire dati nelle categorie cosmetiche per il calcolo QTA10
- Come inserire i dati tossicologici
- Come gestire gli allergeni in etichetta
- Le categorie cosmetiche, strategie di selezione e come crearne di nuove
- Come trovare il Contratto di Manutenzione, la Licenza Utente e i moduli attivi
- Come gestire le note predefinite del PIF
- Ho scaricato l’aggiornamento Tecnico Normativo ma non vedo le modifiche applicate
- Avviso sul superamento della soglia di utilizzo prevista per gli INCI contenuti in Allegato III?
- Quali sono le fonti dei nostri aggiornamenti Tecnico – Normativi?
- I nuovi allergeni e la loro gestione in Dossier Manager – il regolamento UE 2023/1545
- Cosmetici per bambini e neonati: è necessario considerare un MOS specifico?
- Come fare il PIF di un prodotto costituito da più prodotti
- Come modificare l’assorbimento in percentuale del tuo prodotto
- Come calcolare il SED inalatorio di tipo 2 del tuo prodotto
- Come calcolare il SED inalatorio di tipo 1 del tuo prodotto
- Dossier Manager 8.6
- Dossier Manager 8.5.2
- Dossier Manager 8.1.5.2
- Dossier Manager 8.1.5
- Dossier Manager 8.1.2
- Dossier Manager 8
- Dossier Manager 7.4
- Release 7.3.6: aggiornamento obbligatorio per il servizio di teleassistenza HelpDesk
- Traduzioni automatiche: aggiorna DM alla 7.3.5
- Le nuove feature di Dossier Manager 7.3